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Anvisa aprova novas restrições a inibidores de apetite

Liberados no início do mês pelo Congresso Nacional, os inibidores de apetite femproporex, mazindol e anfepramona tiveram sua volta ao mercado dificultada, nesta terça-feira (23), pela diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Essas substâncias haviam sido proibidas em 2011 pela agência sob o argumento de que faziam mais mal que bem à saúde, além de não haver estudos comprovando a eficácia das drogas. No início deste mês, o Congresso suspendeu o veto da Anvisa, reclamando que a agência extrapolou suas funções e não ouviu especialistas da área.

Nesta terça-feira, no entanto, a diretoria da Anvisa aprovou um conjunto de novas regras com condições para a volta dessas substâncias ao mercado, o que pode criar um efeito semelhante ao simples veto definido em 2011.

Eficácia

Segundo a assessoria de imprensa da agência, a diretoria aprovou uma resolução na qual estipula a necessidade de que laboratórios interessados em vender as substâncias apresentem estudos que comprovem eficácia e segurança dessas drogas. Essa exigência não existia antes de 2011, pois as substâncias vendidas eram antigas.

Apenas com os estudos a agência vai conceder registros de venda das drogas. Sem o registro, farmácias de manipulação ficam proibidas de comercializar os emagrecedores, explica a assessoria. Além disso, quando as substâncias voltarem ao mercado, elas deverão ser vendidas com os mesmos critérios exigidos à venda da sibutramina, também definidos em 2011, o que inclui a assinatura de termos de responsabilidade pelo paciente. Segundo a assessoria, as novas regras devem ser publicadas nos próximos dias, no Diário Oficial da União.

Perigoso

O conjunto de regras segue a linha do que foi proposto pelo diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, logo após a liberação das drogas pelo Senado. Para Barbano, o passo dado pelo Congresso foi “perigoso” em termos de saúde pública.

A diretoria também vai virar à PGR (Procuradoria-Geral da República), diz a assessoria de imprensa, um ofício em que questiona a legalidade da aprovação, pelo Congresso, de um projeto de decreto legislativo suspendendo os efeitos da decisão da Anvisa. Com respaldo da PGR, a Anvisa poderia ingressar com uma ação na Justiça contra a suspensão do veto.

 

Fonte

Folha de São Paulo